（翟晨 杨帆 李干荣）江苏检验检疫局获悉：江苏镇江一家外贸公司从韩国进口了一批球囊扩张系统，镇江检验检疫局检验人员进行检验时发现该批球囊扩张系统既无中文标签，也无中文说明，检验检疫判定为不合格进口产品。
据了解，该批进口球囊扩张系统共计850个，是镇江口岸首次进口。据检验检疫人员介绍：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签，而且，说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》的要求，无中文标签、和说明书的不得使用。
该批进口球囊扩张系统经加贴中文标签，并配备中文说明书整改符合要求后方可使用。
